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人工关节国家集采降幅达80%,爱康医疗股价涨幅超28%

人工关节国家集采降幅达80%,爱康医疗股价涨幅超28%

7小时前 MedSci原创

9月14日,国家组织人工关节集中带量采购经过上午竞标产生了拟中选结果。根据初步估计,此次集采的拟中选产品平均降幅超80%,目前相关数据还需要进一步复核,将在随后对外正式公布。

抗体偶联药物(ADC)的挑战与前景

抗体偶联药物(ADC)的挑战与前景

2021-09-12 抗体密码

抗体偶联药物(ADCs)目前正在快速发展,其利用抗体选择性地将细胞毒性药物送到肿瘤部位。截至2021年5月,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了10种ADC。即Adcetris®、Kadc

集采之后中国医疗健康趋势与投资逻辑(上)

集采之后中国医疗健康趋势与投资逻辑(上)

2021-09-11 MedSci原创

9月8日-9日,由海通证券举办的第十届海通医药CEO高端论坛在上海陆家嘴举行,本次海通医药高端CEO论坛由海通证券研究所发起,由海通证券研究所、投行部、债券部、并购部、海通开元、海通国际共同主办,聚焦

CMI:单独使用羟氯喹或联合阿奇霉素对COVID-19患者死亡率的影响

CMI:单独使用羟氯喹或联合阿奇霉素对COVID-19患者死亡率的影响

2021-09-09 MedSci原创

羟氯喹联合或不联合阿奇霉素已被广泛用于治疗2019冠状病毒(COVID-19),此前对于早期的严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)也具有体外抗病毒效果。

科普:抗体的概念与分类、结构

科普:抗体的概念与分类、结构

2021-09-06 抗体圈

抗体,也叫免疫球蛋白 (Ig),是一种能特异性结合抗原的糖蛋白,而抗原是在易感染动物体内引发抗体产生的物质。在体内,抗体是由于外 源性分子的侵袭而产生的??固逡砸桓龌蛘叨喔?Y 字形单体存在,每个 Y

化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-09-03 CDE

临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是化学创新药早期临床研究的重要内容,对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要的作用。药审中心曾于2005年发布《化学药物临床药代动力学研究技术

美国医疗器械商百特或以约100亿美元收购Hill-Rom

美国医疗器械商百特或以约100亿美元收购Hill-Rom

2021-08-31 MedSci原创

8月30日,据《华尔街日报》援引知情人士透露,百特(Baxter International Inc., BAX)正就以约100亿美元收购医疗设备制造商Hill-Rom Holdings Inc. (

双特异性抗体——别出“新”裁的下一代免疫治疗

双特异性抗体——别出“新”裁的下一代免疫治疗

2021-08-31 NCCGCP1962

双特异性抗体(bsAb,bispecific antibodies)是一种通过基因重组、化学偶联或四重杂交瘤的方式构建的、包含两个靶向结合单元的抗体分子,其中每个单元均可独立识别特异性表位,bsAb在

创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-08-31 CDE

近年来,创新药的研发日益增多。临床药理学研究作为支持探索性和确证性临床研究设计和上市申请的重要理论依据,是创新药上市申请中的重要内容之一。为引导行业和研究者充分理解创新药临床药理学研究内容

药物非临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)

药物非临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-08-31 CDE

药物依赖性研究是新药非临床安全性评价的重要组成部分。我国《药物非临床依赖性研究技术指导原则》于2007年发布,为在药物研发过程中进行依赖性评价提供了技术指导。经过十余年的发展,国际上对药物非临床依赖性

中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)

中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)

2021-08-31 CDE

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,规范中药新药毒理研究用样品的研究,药审中心起草了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见,形

境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

2021-08-31 CDE

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,

啥?吃药喝水还有这么多讲究?!

啥?吃药喝水还有这么多讲究?!

2021-08-30 “医学生”公众号

磺胺类药物(复方磺胺甲噁唑、柳氮磺吡啶等)和喹诺酮类药物(环丙沙星、左氧氟沙星,莫西沙星、诺氟沙星等)的代谢产物溶解度低,易在泌尿系统析出结晶,从而引起结晶尿、血尿等,所以服药期间要多喝水。

FDA 批准首个卒中康复器械---迷走神经刺激Vivistim

FDA 批准首个卒中康复器械---迷走神经刺激Vivistim

2021-08-30 MedTF

卒中在中国每时每分都在发生,一旦发生如果 不及时治疗,患者轻则致残,重者死亡。无论卒中引发致残 和死亡都将给患者家庭和社会带来沉重负担 。

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